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06-04
2018
药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序
无疑,以CAR-T和PD-1/PD-L1为代表的抗肿瘤药依然是最近一年最受瞩目的新药研发领域。随着大量创新药和治疗手段运用于临床,肿瘤的治疗水平逐步提升。美国癌症学会于2017年发表的《Cancer Statistics, 2017》指出,在过去的二十多年里,美国癌症总体死亡率下年发表的《Cancer Statistics, 2017》指出,在过去的二十多年里,美国癌症总体死亡率下年发表的《Can
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06-04
2018
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答 (第1期)
无疑,以CAR-T和PD-1/PD-L1为代表的抗肿瘤药依然是最近一年最受瞩目的新药研发领域。随着大量创新药和治疗手段运用于临床,肿瘤的治疗水平逐步提升。美国癌症学会于2017年发表的《Cancer Statistics, 2017》指出,在过去的二十多年里,美国癌症总体死亡率下年发表的《Cancer Statistics, 2017》指出,在过去的二十多年里,美国癌症总体死亡率下年发表的《Can
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05-27
2018
CFDA又发布仿制药一致性评价3个技术指南
无疑,以CAR-T和PD-1/PD-L1为代表的抗肿瘤药依然是最近一年最受瞩目的新药研发领域。随着大量创新药和治疗手段运用于临床,肿瘤的治疗水平逐步提升。美国癌症学会于2017年发表的《Cancer Statistics, 2017》指出,在过去的二十多年里,美国癌症总体死亡率下年发表的《Cancer Statistics, 2017》指出,在过去的二十多年里,美国癌症总体死亡率下年发表的《Can
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