北京科普瑞星医药科技有限公司

临床监查

拥有完备的标准操作规程，符合ICH-GCP、中国GCP，医疗器械和体外诊断试剂法规及相关法律法规的要求。

Sites monitoring

我们的优势

拥有一支专业化、高素质的临床监查团队，由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员组成，团队中每名成员均通过严格的GCP培训及考核。公司建立了完善的质量管理和质量控制系统，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，并能获得高质量和高效率的医药研发服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。

我们的服务

• 主要研究者邀请

• 研究中心筛选

• 伦理的协助以及文件的递交

• 组织召开研究者会

• 研究中心启动

• 研究中心管理

• 受试者招募的支持

• 监查和研究中心关闭访视

• 稽查访视的支持和其他行政支持

• 研究中心稽查和视察的协调