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1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程,熟悉一至四期临床试验。
2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;
3、协助医学经理完善临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
5、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;
6、执行公司的SOP,保证项目质量;
7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理;
8、加强对监查员的培训和督导,使之适应项目的要求;
9、协助数据管理部门,加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;
10、完成公司上级领导安排的其他工作任务。